Biological Assessment Dossier – BAD e COMPARATIVE ASSESSMENTS

Secondo i requisiti delle normative vigenti in materia di registrazione dei fitofarmaci (Reg. 1107/2009, SANCO 6895/2009), nel Dossier di registrazione i dati di efficacia e selettività vengono raccolti e sintetizzati in un sub-dossier chiamato Biological Assessment Dossier (BAD) o Section 3 (ex Section 7).

Un team specializzato di S.P.F. raccoglie i rapporti finali delle prove di efficacia eseguite nei vari stati membri della Comunità Europea e li sintetizza nei dossiers biologici (BADs) predisponendo un Core Dossier (Section 7) e un dRR (draft Registration Report) in conformità ai modelli ufficiali per le zone EU Nord, Centro, Sud e per colture protette. La preparazione dei BADs va fatta da personale esperto con esperienza sulle metodologie di sperimentazione e una specifica conoscenza delle avversità colturali nelle zone climatiche della CE.

Il comparative assessment viene preparato per i principi attivi inseriti nella lista dei prodotti candidati alla sostituzione in base ad un confronto sistematico con tutti gli altri principi attivi registrati per gli stessi usi. Una consolidata esperienza permette di mettere in luce le caratteristiche distintive dei candidati alla sostituzione nel confronto con gli altri principi attivi.